인뮨 바이오(INmune Bio, Inc. 티커 : INMB)

인뮨 바이오(INmune Bio, Inc.)는 2015년에 설립된 임상 단계의 생명공학 회사로, 나스닥에 상장되어 있으며 티커는 INMB입니다. 본사는 플로리다주 보카 라톤에 위치하고 있으며, 주로 면역 치료제 개발에 집중하고 있습니다. 회사의 주요 목표는 암, 알츠하이머병, 비알코올성 지방간염 등의 질병을 치료하기 위해 환자의 선천적 면역 체계를 재프로그래밍하는 것입니다.

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영위 사업

인뮨 바이오는 다음과 같은 주요 제품 및 치료제를 개발하고 있습니다:

• INKmune: 재발성 난소암 및 고위험 골수이형성증후군 환자 치료를 위한 면역 치료제.
• INB03: 혈액 내 염증 바이오마커가 증가한 진행성 암 환자를 위한 치료제.
• XPro1595: 알츠하이머병 치료를 위한 후보 물질.
• LivNate: 비알코올성 지방간염 환자를 위한 치료제.
• Quellor: 사이토카인 방출 증후군 및 COVID-19 합병증에 대한 치료제.

 

 

인뮨 바이오(INmune Bio, Inc.)의 임상 단계 진행 상황은 다음과 같습니다.

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1. XPro1595: 이 치료제는 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 임상 시험이 진행 중입니다. XPro1595는 미세아교세포의 활성화와 신경 염증을 타겟으로 하며, 현재 2상 시험이 여러 유럽 국가에서 승인되었습니다. 전체 등록이 예정되어 있으며, 이 약물은 알츠하이머병의 치료에 대한 중요한 데이터를 제공할 것으로 기대됩니다.
2. INKmune: 이 치료제는 자연 살해 세포(NK 세포)를 프라이밍하여 암 환자를 치료하기 위한 제품으로, 현재 전이성 거세 저항성 전립선암 남성을 대상으로 하는 1상/2상 시험이 미국에서 진행되고 있습니다. INKmune는 다양한 혈액 및 고형 종양에 대한 정밀 의학 접근 방식을 사용하고 있습니다.
3. INB03: 이 치료제는 혈액 내 염증 바이오마커가 증가한 진행성 암 환자를 위한 임상 시험을 포함하고 있으며, 치료 저항성 우울증 및 전립선암에 대한 추가 적응증도 탐색하고 있습니다.

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현재 인뮨 바이오는 여러 임상 시험을 통해 자사의 후보 물질들의 안전성과 유효성을 평가하고 있으며, 각 제품의 개발 상황에 따라 향후 진행 방향을 조정할 계획입니다.

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최근 이슈

1. 2023년 4분기 실적 발표: 인뮨 바이오는 2023년 12월 31일 마감된 회계연도에 약 3천만 달러의 순손실을 기록했습니다. 그러나 현금 및 현금성 자산은 3,580만 달러로, 이는 2024년 4분기까지 운영 자금을 충분히 지원할 수 있는 수준입니다.
2. 임상 시험 진행 상황: XPro1595의 임상 시험이 여러 유럽 국가에서 승인되었으며, 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 2상 시험의 전체 등록이 예정되어 있습니다. 또한, 치료 저항성 우울증과 전립선암에 대한 임상 시험도 진행 중입니다.
3. 전략적 방향: 인뮨 바이오는 알츠하이머병에 대한 신속한 승인 경로를 모색하고 있으며, 미국 환자 등록을 유럽으로 집중할 계획입니다. 이는 비용과 시간적 제약으로 인해 결정된 사항입니다.

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인뮨 바이오(INmune Bio, Inc.)는 OmniScience와 파트너십을 체결하여 Vivo라는 genAI 기반의 임상 시험 관제탑을 구현하고 있습니다. 이 협력은 INmune의 글로벌 2상 알츠하이머병 임상 시험(AD02)을 가속화하기 위한 것입니다.

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임상 시험 진행 상황

• 환자 무작위 배정 완료: AD02 시험은 총 208명의 참가자가 무작위로 배정되었으며, 이 중 56%는 경증 알츠하이머 환자, 44%는 경증 인지 장애 환자입니다.
• Vivo 플랫폼의 기능: Vivo는 전자 데이터 수집(EDC), 임상 시험 관리 시스템(CTMS), 환자 보고 결과(PROs)/임상 결과 평가(COAs), 실험실 및 안전 데이터베이스 등 여러 출처의 데이터를 통합하여 실시간으로 개선된 의사 결정을 지원합니다. 초기 이점으로는 데이터 품질 향상, COA 시각화 개선, 환자 모집을 위한 실시간 의사 결정 지원 등이 포함됩니다.
• 주요 인지 결과 발표: AD02 시험의 주요 인지 결과는 2025년 2분기에 발표될 예정입니다.

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이러한 발전은 알츠하이머병 치료에 대한 연구를 가속화하고, 임상 시험 관리의 효율성을 크게 향상시킬 것으로 기대됩니다.

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Clinical Stage Immunology Company - INmune Bio

A leading biotechnology company focused on modulating components of the innate immune system to activate a response against cancer and Alzheimers.

www.inmunebio.com

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